優(yōu)欣定臨床研究進(jìn)展順利
編輯時(shí)間:2018-10-23 來(lái)源:www.pmpos.com
優(yōu)欣定臨床研究進(jìn)展順利
近日,由上海中藥創(chuàng)新研究中心研制,源于傳統(tǒng)中草藥的新藥優(yōu)欣定即將結(jié)束二期臨床試驗(yàn),完成三期臨床研究后有望較快與患者見(jiàn)面。
優(yōu)欣定是我國(guó)神經(jīng)精神類(lèi)領(lǐng)域一個(gè)獲得臨床批件、一個(gè)獲國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)支持、一個(gè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥物,由上海中藥創(chuàng)新研究中心獨(dú)立研制,擁有包括其工藝及應(yīng)用在內(nèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其范圍涵蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、瑞典、日本及韓國(guó)等。
優(yōu)欣定的研制源于傳統(tǒng)中藥人參,其活性成分是口服后在體內(nèi)產(chǎn)生的一個(gè)代謝物;該代謝物在生產(chǎn)上則以人參類(lèi)植物為原料經(jīng)過(guò)水解等創(chuàng)新工藝獲得高純度單分子原料。優(yōu)欣定膠囊既有中藥安全性高、毒副作用少、成本較低的特點(diǎn),又有化藥成分清晰、藥效顯著、機(jī)理新穎和質(zhì)控穩(wěn)定一致等優(yōu)勢(shì),是一個(gè)十分難求、兼有中西藥特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的新型藥物。目前優(yōu)欣定的研發(fā)投資約達(dá)5000萬(wàn)人民幣,三期臨床還將投入千萬(wàn)元。
上海中藥創(chuàng)新研究中心是國(guó)家生物醫(yī)藥基地建設(shè)的“一所六中心”之一, 是國(guó)家生物醫(yī)藥基地建設(shè)的專(zhuān)業(yè)孵化器,也是國(guó)家國(guó)際科技合作基地和上海市研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。中藥中心自成立起一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā),目前已獲藥物臨床試驗(yàn)批件2個(gè),境外上市中藥1個(gè),臨床前1類(lèi)新藥3個(gè),擁有發(fā)明60多項(xiàng),其中國(guó)際25項(xiàng)。
上海中藥創(chuàng)新研究中心主任楊子榮介紹,全球抑郁癥藥物市場(chǎng)很大,年銷(xiāo)售額200多億美元。這么大的蛋糕卻由西方公司的化藥所瓜分。若優(yōu)欣定能成功上市,不但可打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷,使創(chuàng)新中藥在國(guó)際制藥舞臺(tái)占有一席之地,還將為傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新研發(fā)之路提供了重要借鑒,其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值不容小覷。(中國(guó)中醫(yī)藥報(bào))
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